爱游戏平台官网入口

爱游戏平台官网入口

我们和新冠疫苗之间差了70亿个玻璃瓶

2024-06-21 作者: 设备展示

  目前,全世界内已有100多个团队正竞相研发新冠疫苗,世卫组织在新冠肺炎例行发布会透露,全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。

  但坏消息是,由于储存疫苗所需的玻璃小瓶不足,因而即使疫苗获得生产批准,恐怕其也无法立即在全世界内推广。

  早在四月底,在美国忙着积极抗疫的盖茨说:“甚至连疫苗瓶、灌装程序,全球都只有少数的储备。”

  6月16日,《华尔街日报》网站再一次发出警示:全球性的玻璃短缺已然浮现。即使新冠疫苗真的被研发出来,也无法及时有效地被运往世界各地。

  4月30日,牛津大学医学院教授 John Bell 在接受 BBC 采访时也曾说:“目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了。”英国惠康基金会主席 Jeremy Farrar 也同意:“现在正爆发玻璃瓶短缺危机。”

  还需说明的是,这2亿支疫苗瓶,可不是全部留给新冠疫苗,还得保障流感、伤寒和脑膜炎等疫苗的供应。

  疫苗瓶短缺意味着,即使新冠疫苗研制成功,全球还将有数十亿人难以接种疫苗。

  全球四大疫苗制造商——葛兰素史克、默克、赛诺菲、辉瑞生产了全球近90%的疫苗。

  在被问及小玻璃瓶的时候,葛兰素史克方面回应的还比较“体面”:“考虑到现在和未来的需求,我们会继续与供应商密切合作,包括玻璃瓶供应商”。

  默克集团的疫苗制造前负责人维杰·沙曼特直接表示,“生产任务难以解决。想着这个事我晚上就睡不着觉”。

  而且以目前的研究进展来看,人们在大多数情况下要不止一次接种新冠病毒疫苗,以增强其对新冠病毒的免疫力。

  也就是说或许一个人需要很多个疫苗瓶装疫苗,全世界目前有75.9亿人,到底要多少玻璃瓶呢?太平洋证券的医药研究团队给我们算了一笔账:

  渗透率50%,注射两次,那么就要用到70多亿个玻璃瓶,现在如果世界上仅有2亿个还要供其他疫苗用的话,这差距确实有点大。

  所以近日被免职的前美国生物医学高级研究和发展局主任——曾于5月5日宣称,他已警告美国卫生部用来装疫苗的玻璃小瓶“严重短缺”,“生产足够的小瓶来满足美国疫苗需求在大多数情况下要长达两年的时间。”

  玻璃本身并不是十分惰性的,药品与玻璃长期接触,会发生碱金属离子析出,砷、锑、铝离子会泄露到药液中,砷、锑为有毒的重离子,而铝离子是老年痴呆症的重要诱因。

  并且,疫苗不是普通液体,装在玻璃瓶里,有几个基本的要求,如清洁卫生、耐低温、抗磨损、气密性好、不能产生化学反应……

  其中,不能产生化学反应,最为关键。疫苗是化学制剂,一旦与玻璃瓶发生化学反应,就会被污染,产生安全隐患。

  这类玻璃具有较好的化学稳定性,氧化铝含量低,耐水、耐酸性能优良,对药物有很好的保护作用,与药液长期接触过程中不可能会引起 PH 值的变化,不会有沉淀物析出或玻璃屑脱落(这类玻璃称之为中性玻璃),这类玻璃在国际上也被称之为I类瓶。

  影响玻璃性能有很多因素,其中重要的一点是三氧化二硼含量,含量在8.0-12.0(m/m)为中硼玻璃,含量12.0(m/m)为高硼玻璃,中硼与高硼玻璃都较好地符合中性玻璃的要求。

  国际市场上特别是欧美市场,注射剂包括注射用、血液和血液制剂等,原则上都使用I类玻璃,也就是说日常见的疫苗等水针剂的注射剂按照国际标准都应当使用I类玻璃。

  针对疫苗瓶短缺的问题,5月18日,中国疫苗行业协会官方微信透露,针对近日部分媒体关于“疫苗瓶短缺将影响疫苗生产”的报道,中国疫苗行业协会基于疫苗瓶产业观察与行业数据,在与数家标杆企业沟通论证后认为,我国具备优质疫苗瓶生产的产业基础,据不完全统计,年产量至少可达80亿支以上,能够很好的满足新冠疫苗生产需求。

  原因很简单,全世界内短缺的疫苗瓶,与中国能生产的80亿支疫苗瓶,不是一回事。

  在我国,每年的中硼硅玻璃需求量约5万吨,自产率却仅为7%至8%。《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示,我国药用玻璃制品目前其实是以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。

  主要原因主要在于,对于我国药用玻璃生产企业而言,中硼硅玻璃成本比较高,其次,中硼玻管的生产稳定性较难控制。

  残酷的现实是,欠发达的医药包装水平是医药行业内的公开秘密。我国每年生产生物制剂、疫苗等各类注射剂的规模在300亿支以上,但是国内一年生产的相对符合国际标准的I类瓶的规模也仅在30亿支上下,国内药企大量使用的是低硼玻璃(达不到中性玻璃要求)以及钠钙玻璃。

  低硼玻璃为我国特定历史发展的产物,20世纪60年代国内医药行业发展速度较快,国内企业研制生产了可基本满足当时药品使用上的要求的低硼硅玻璃(三氧化二硼含量5-8%(m/m))。

  低硼玻璃装药一段时间后会产生晶体析出,碱金属析出量较高,抗冷热冲击性能较差也会影响药品效果,可以说低硼玻璃只能是中性硼硅玻璃降低档次、质量和性能的替代品。

  欧美已强制要求所有注射用制剂、血液和血液制剂(生物制剂)使用中性硼硅药用玻璃作包装材料。

  中国以往没有这方面的要求,导致国内需求量开始上涨缓慢,国产中性硼硅玻璃市场推广举步维艰。但目前来看,中国已具有生产中硼硅玻璃的技术,具备大规模国产化的条件,且中国可承受中硼硅玻璃的成本。

  短期来看,国内疫苗用玻璃瓶技术升级还需要一些时间,采用普通的低硼硅玻璃比例还会很大。

  本文部分内容自:正解局、21世纪经济报道、和讯网、拇指医药、有意思报告、搜狐新闻、@那时、新浪财经、新京报、华尔街日报、葆德医管、@把科学带回家、水晶球财经网。